تم الإبلاغ عن أكثر من 500 تفاعل عصبي ونفسي سلبي لدى الأطفال دون سن التاسعة، وذلك بسبب استخدام دواء الربو للحصول على تحذيرات جديدة بشأن مخاطره.
أعلنت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) الأسبوع الماضي أنه سيتم إضافة المزيد من التحذيرات البارزة إلى المعلومات المقدمة على علب عقار الربو مونتيلوكاست، الذي يباع تحت الاسم التجاري Singulair.
أعلن المسؤولون عن هذه الخطوة بعد أن أثارت العائلات مخاوف بشأن الآثار الجانبية المبلغ عنها، والتي يمكن أن تشمل اضطرابات النوم والعدوان والاكتئاب. يقول العديد من الآباء أنهم لم يتم تحذيرهم بشكل صحيح من المخاطر.
قال الدكتور أليسون كيف من MHRA: “سلامة المرضى هي أولويتنا القصوى. لقد اتخذنا الآن إجراءً تنظيميًا لتحديث النشرة المضمنة في جميع عبوات أدوية المونتيلوكاست في المملكة المتحدة مع تحذيرات ونصائح بارزة حول مخاطر السلوك الخطير والتغير المرتبط بالمزاج.
سجل نظام البطاقة الصفراء للإبلاغ عن الآثار الجانبية الضارة المشتبه بها في المخدرات 1282 تقريرًا عن التفاعلات الدوائية الضارة العصبية والنفسية المشتبه بها للمونتيلوكاست. وتظهر الأرقام أن هناك 541 تقريرًا عن ردود فعل نفسية سلبية للأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 0-9 سنوات بين عامي 1998 و31 مارس 2024. وهذا بالمقارنة مع 141 للشباب الذين تتراوح أعمارهم بين 10-19 عامًا و155 للبالغين الذين تتراوح أعمارهم بين 20-39 عامًا.
ورحب جراهام ميلر، من جنوب غرب لندن، والذي انتحر ابنه هاري وهو في الرابعة عشرة من عمره في فبراير 2018، بالتحذيرات الجديدة. وقالت والدة هاري، أليسون ميلر، إنها مقتنعة بأن الدواء أدى إلى وفاة ابنها، وإن الزوجين يرغبان في إعادة فتح التحقيق مع ابنهما. قال جراهام عن التحذيرات: “نشعر أنها تضفي بعض المعنى على وفاة هاري لأنها تنبه الأطفال الآخرين إلى المخاطر”.
تدعم مجموعة العمل العائلات التي تعتقد أن أطفالها قد عانوا من آثار جانبية ضارة. وقالت ميشيل جونستون، 44 عاماً، من نورثامبتون، إن ابنها فيرغوس، البالغ من العمر الآن 10 سنوات، أصبح مضطرباً بعد إعطائه الدواء عندما كان عمره 18 شهراً تقريباً. قالت: “كانت هناك مشكلات سلوكية فظيعة”. “كان يضرب رأسه بالحائط. لقد كان الطفل الأكثر هدوءًا، وقد خرج الأمر من العدم.
تم إيقاف الدواء بعد تسعة أشهر من العلاج، ولكن تم استئنافه مرة أخرى في أكتوبر 2019. وكانت ميشيل وزوجها ريتشارد مترددين في بدء العلاج مرة أخرى بسبب المشكلات السلوكية، لكن الطاقم الطبي أكد لهم أنه من غير المرجح أن يعاني ابنهما. الآثار الجانبية المشتبه بها مرة أخرى.
بعد الترويج للنشرة الإخبارية
تم إيقاف الدواء مرة أخرى في يونيو 2022 بعد أن عانى ابنها مرة أخرى من ردود فعل سلبية مماثلة للدواء. قالت ميشيل: “عندما تناوله، كان الربو لديه سيئًا للغاية وأعتقد أننا كنا سنفعل أي شيء.
“لست متأكداً من أنه ينبغي وصفه للأطفال، وخاصة الأطفال الصغار، لأنهم ليس لديهم القدرة على إخبارك عندما يتغير شيء ما فيهم.”
وقالت مجموعة العمل البريطانية montelukast في بيان: “يعود تاريخها إلى عام 2017، عندما كانت مدينة نيس [the National Institute for Health and Care Excellence] تمت استشارته بشأن مونتيلوكاست، مما سلط الضوء على التوفير المحتمل في التكاليف بالنسبة لهيئة الخدمات الصحية الوطنية، وكان المرضى يعبرون عن مخاوفهم بشأن خطورة الآثار الجانبية الضارة [and] احتمالية التأثير على الدماغ النامي.”
وتقول MHRA إن فوائد الدواء لا تزال تفوق المخاطر بالنسبة لمعظم المرضى. ويقول المسؤولون إن المونتيلوكاست يظل دواءً آمنًا وفعالًا بشكل مقبول لعلاج الربو.
وقالت شركة أورغانون، المسؤولة عن شركة سينجولير في المملكة المتحدة: “ليس هناك ما هو أكثر أهمية بالنسبة لأورغانون من سلامة أدويتنا والأشخاص الذين يستخدمونها. يتم أخذ التقارير عن الأحداث السلبية على محمل الجد، وكما هو الحال مع جميع أدويتنا، فإننا نراقب باستمرار سلامة Singulair.
